《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門規(guī)章的決定》解讀

為深入推進政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革，依法推動簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，根據(jù)國務(wù)院取消、下放和調(diào)整行政審批項目等事項的決定，國家衛(wèi)生計生委積極開展部門規(guī)章清理工作，對《新食品原料安全性審查管理辦法》、《食品添加劑新品種管理辦法》等7件部門規(guī)章進行一攬子修訂。2017年12月5日，國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過了《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門規(guī)章的決定》，并明確該決定自公布之日起施行?，F(xiàn)就《新食品原料安全性審查管理辦法》、《食品添加劑新品種管理辦法》等7件部門規(guī)章修改的主要內(nèi)容介紹如下： 

一、關(guān)于《新食品原料安全性審查管理辦法》 

一是明確國家衛(wèi)生計生委新食品原料技術(shù)審評機構(gòu)負責新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。

二是增加風險防控有關(guān)規(guī)定。規(guī)定審評機構(gòu)提出的技術(shù)評審結(jié)論，包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風險評估結(jié)果。

三是根據(jù)《行政許可法》的相關(guān)規(guī)定，對當事人以欺騙、賄賂等不正當手段通過新食品原料安全性審查并取得許可的情形，除撤銷許可外，增加了“申請人在三年內(nèi)不得再次申請新食品原料許可”的規(guī)定。

二、關(guān)于《食品添加劑新品種管理辦法》 

一是明確國家衛(wèi)生計生委食品添加劑新品種技術(shù)審評機構(gòu)負責相關(guān)技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。

二是取消有關(guān)中介服務(wù)事項。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第一批清理規(guī)范89項國務(wù)院部門行政審批中介服務(wù)事項的決定》（國發(fā)〔2015〕58號），“食品添加劑新品種驗證試驗”行政審批中介服務(wù)事項已被取消，因此刪除第十條第三款。

三是增加風險防控有關(guān)規(guī)定。

四是根據(jù)《行政許可法》的相關(guān)規(guī)定，對當事人申請行政許可中的違法行為作出相應(yīng)規(guī)定。

三、關(guān)于《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》 

一是第十九條第三款增加公共場所經(jīng)營者對其衛(wèi)生檢測的真實性負責，并依法依規(guī)承擔相應(yīng)后果的規(guī)定。二是根據(jù)深化行政審批制度改革的要求，刪除第二十五條中公共場所衛(wèi)生許可證每兩年復(fù)核一次的規(guī)定，刪除第三十四條第二款中由省級衛(wèi)生計生行政部門組織對開展公共場所衛(wèi)生檢驗、檢測、評價等業(yè)務(wù)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)能力考核的有關(guān)規(guī)定。三是刪除第三十七條第九項關(guān)于未辦理公共場所衛(wèi)生許可證復(fù)核手續(xù)的法律責任條款。 

四、關(guān)于《消毒管理辦法》 

一是根據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，將第二十一條規(guī)定的作出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可決定的期限以及第二十三條第二款規(guī)定的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項的延續(xù)期限作了相應(yīng)修改。二是根據(jù)國務(wù)院審改辦等11個部門《關(guān)于取消27項中央指定地方實施行政審批中介服務(wù)和證明材料的通知》（審改辦發(fā)〔2017〕4號）精神，規(guī)定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的要求對消毒產(chǎn)品進行自檢，不具備檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)也可委托相關(guān)機構(gòu)開展檢驗。三是取消了消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)資格認定相關(guān)規(guī)定，并刪除了相應(yīng)的罰則。 

五、關(guān)于《血站管理辦法》 

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號），取消了“人體血液、組織器官進出口審批”行政許可事項，將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液、血漿進出口?！?同時刪除第四十九條第四項、第六十一條第一款第十四項。 

六、關(guān)于《衛(wèi)生行政許可管理辦法》 

一是根據(jù)深化行政審批制度改革的要求，我委已全部取消非行政許可審批項目，因此刪除第六十九條關(guān)于衛(wèi)生行政部門實施非行政許可的行政審批可參照本辦法適用的規(guī)定。二是根據(jù)2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，將該辦法附件“衛(wèi)生行政許可文書樣本”中“行政許可申請不予受理決定書”、“不予行政許可決定書”、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書”、“行政許可證件撤銷決定書”中的“或在三個月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為：“或在六個月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”。 

七、關(guān)于《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》 

根據(jù)2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，將該規(guī)范附件“衛(wèi)生行政執(zhí)法文書目錄”中“查封、扣押決定書”、“行政處罰決定書”、“當場行政處罰決定書”中的“3個月內(nèi)向________人民法院起訴”統(tǒng)一修改為：“6個月內(nèi)向________人民法院起訴”。